5月17日-18日,省市新版GMP驗(yàn)收專家組蒞臨公司,對(duì)山東中農(nóng)普寧藥業(yè)有限公司實(shí)施新版獸藥GMP進(jìn)行現(xiàn)場檢查驗(yàn)收。
專家組在聽取公司新版獸藥GMP實(shí)施情況匯報(bào)后,對(duì)公司GMP生產(chǎn)車間、化驗(yàn)室、倉庫等進(jìn)行了現(xiàn)場檢查,認(rèn)真查閱了新版GMP文件、檔案、記錄等,并對(duì)各部門負(fù)責(zé)人和關(guān)鍵崗位操作人員進(jìn)行了現(xiàn)場提問和考核。
經(jīng)過兩天的嚴(yán)格檢查,最后專家組一致認(rèn)定,山東中農(nóng)普寧藥業(yè)有限公司組織架構(gòu)健全、職能明確,人員結(jié)構(gòu)、素質(zhì)符合要求,人員培訓(xùn)符合要求;廠區(qū)布局合理,環(huán)境衛(wèi)生符合規(guī)定;生產(chǎn)車間工藝設(shè)計(jì)符合標(biāo)準(zhǔn),其面積、空間與生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng);生產(chǎn)、檢驗(yàn)設(shè)施設(shè)備齊全,能夠滿足生產(chǎn)需要;生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理等文件符合要求,符合新版獸藥GMP要求,經(jīng)綜合評(píng)定,粉劑/散劑(含中藥提。㈩A(yù)混劑、口服溶液劑(含中藥提取)、非氯消毒劑(液體 D級(jí))為合格生產(chǎn)線。
專家組對(duì)公司新版獸藥GMP管理工作和高標(biāo)準(zhǔn)打造的生產(chǎn)車間給予了充分肯定和高度評(píng)價(jià),并對(duì)接下來公司GMP的實(shí)施提出了寶貴的指導(dǎo)和建議。公司總經(jīng)理康魯風(fēng)代表公司感謝專家組提出的寶貴建議,并表示請省市領(lǐng)導(dǎo)放心,公司接下來將嚴(yán)格按照新版GMP要求指導(dǎo)公司工作,不斷完善公司GMP管理水平,給企業(yè)和社會(huì)交上一份滿意的答卷!